每經編輯｜每經記者 陳都 發自安徽合肥    

每經記者 陳都 發自安徽合肥

中藥配方顆粒試點生產企業的壟斷局面正在被打破。

昨日 （12月11日），《每日經濟新聞》記者從安徽亳州市安徽濟人藥業有限公司獲悉，該公司已于2011年底獲得安徽省中藥配方顆粒試點生產企業資質，并正在申請成為國家試點生產企業，有望于明年年初獲批。

吉林敖東亦向媒體透露，旗下力源藥業也已于2011年8月獲得吉林省中藥配方顆粒試點生產企業資質，并將在合適時機申請國家試點生產企業資質。

業內分析人士認為，多家企業相繼獲得省內中藥配方顆粒試點生產資質，意味著此前對于中藥配方顆粒試點生產的壟斷格局正在被打破。

中藥配方顆粒管理一直從嚴

“我們公司早在2011年年底就獲得了安徽省中藥配方顆粒試點生產企業資質，目前正在申請國家試點生產企業資質。”12月11日，位于“中藥之都”安徽亳州的安徽濟人藥業有限公司一位鄭姓負責人向 《每日經濟新聞》記者透露，這一申請最快將在2013年年初取得結果，并且很有希望獲得批準。

就在昨日，吉林敖東亦向媒體透露，早在2011年8月份,吉林省藥監局發布了 《吉林省中藥配方顆粒研究生產管理試點實施方案》,確定將旗下力源藥業作為吉林省中藥配方顆粒研究生產試點單位,進行中藥配方顆粒的研究生產。

據吉林敖東證券事務部人士稱，力源藥業會在合適的時候積極爭取國家試點企業的資質。

中國中藥協會一位人士表示，2001年7月，原國家藥品監督管理局頒發 《中藥配方顆粒管理暫行規定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后，對中藥配方顆粒試點生產企業資質的管控一直處于從嚴管控狀況，僅有6家企業先后獲得這一資質。

國際標準已獲得通過

資料顯示，《中藥配方顆粒管理暫行規定》實施以來，相繼獲得國家試點生產企業資質的6家企業分別為：上海家化子公司江陰天江藥業、紅日藥業子公司康仁堂、華潤三九、培力(南寧)藥業有限公司以及四川綠色藥業科技發展股份有限公司。

濟人藥業前述負責人表示，“中藥有500億元左右的銷售額。如果其中有60%的市場轉化成60%的中藥顆粒的份額，體量都非常大，而現在6家企業只做到了30多億元的銷售額，所以短期內一兩家企業的介入不會改變當前的市場格局。”

上述中國中藥協會人士則表示，2011年4月，由世界中醫藥學會聯合會牽頭制定的中藥配方顆粒國際標準獲得通過，規定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱、來源、炮制、性狀、重金屬限度檢查、農藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量等項目。“但目前主要起的還是指導作用，沒有得到真正意義上的推行。”

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