不到一個月的時間，擁有10個做市商的圣兆藥物（832586）逆勢大漲50%，在新三板做市股中“鶴立雞群”。

論壇君注意到，它今年獲得了眾多私募機構(gòu)的入股，目前這些機構(gòu)浮盈超過六成。那么，他們?yōu)槭裁醇w看中了這家新三板公司？

股價爆發(fā)

12月中旬以來，圣兆藥物股價大幅飆升，接連創(chuàng)出歷史新高，12月21日收報16.26元。至此，該股本月漲幅達50%，本月以來成交額為218萬元。

成交量不大，但在近期逆勢上漲后，圣兆藥物目前股價遠高于之前定增的發(fā)行價，入股圣兆藥物的眾多機構(gòu)在賬面上已收益頗豐。

論壇君注意到，2015年6月份掛牌以來，圣兆藥物進行了三次定增，該公司獲得了多家做市商及私募基金等機構(gòu)的捧場。

就在今年8月份，該公司剛剛完成了一次定增融資，除了萬聯(lián)證券等四家做市商認購，圣兆藥物還“俘獲”了廣州立創(chuàng)五號實業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海廣發(fā)信德敖東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心(有限合伙)等五家私募基金，以及浙商創(chuàng)投等機構(gòu)的“芳心”。

這次定增的發(fā)行價格為10元/股，以21日收盤價計算，這些機構(gòu)拿下的股份已經(jīng)浮盈超六成。

股價爆發(fā)，機構(gòu)們大概要偷著樂了。然而翻看圣兆藥物最近幾年的業(yè)績，并不算“好看”。

研發(fā)業(yè)務(wù)獲政策鼓勵

掛牌前后兩年，圣兆藥物的業(yè)績還是不錯的。2014年，公司年度營收開始突破1億元，盈利同比扭虧為盈，2015年凈利潤繼續(xù)增長。

不過這一勢頭并沒有持續(xù)，2016年公司在營收小幅增長的情況下，業(yè)績出現(xiàn)虧損。

圣兆藥物2013年以來的業(yè)績情況：

圣兆藥物披露的資料顯示，公司主要業(yè)務(wù)為進口原料藥的創(chuàng)新制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。圣兆藥物收入主要來源于三類產(chǎn)品，包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入、藥品以及醫(yī)療器械營業(yè)收入。

事實上，該公司目前的收入主要來源于子公司鼎兆醫(yī)藥，該子公司從事公立醫(yī)院藥品配送及代理藥品的浙江省銷售，屬于醫(yī)藥流通企業(yè)。

因此，近幾年藥品收入占圣兆藥物營收的比例一直在70%以上，上市公司華東醫(yī)藥一直是公司第一大客戶，公司對其銷售收入占當年營收均在16%以上。

對于2016年業(yè)績下滑，圣兆藥物表示除了因受讓方的原因，沒能按期實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入，同時醫(yī)療器械銷售有所下降，另外，研發(fā)項目增加導(dǎo)致研發(fā)費用增加，公司擴大規(guī)模也導(dǎo)致各項費用的增加。

據(jù)資料顯示，圣兆藥物作為母公司，主要是建設(shè)藥物研發(fā)技術(shù)平臺，公司的研發(fā)主要為長效緩釋制劑和靶向制劑兩個創(chuàng)新制劑方向，研發(fā)微球、脂質(zhì)體、脂微球以及納米粒四大創(chuàng)新制劑技術(shù)，技術(shù)產(chǎn)品適應(yīng)癥包括內(nèi)分泌系統(tǒng)、惡性腫瘤系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及精神神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病譜。

據(jù)稱，創(chuàng)新制劑技術(shù)產(chǎn)品能顯著提高藥物療效，降低其毒副作用，大大減少用藥次數(shù)。

國信證券醫(yī)藥行業(yè)研報分析指出，新型劑型是未來藥物研發(fā)的重要方向，部分上市產(chǎn)品市場份額不亞于新分子藥物。目前國內(nèi)外新型制劑開發(fā)雖有代差，但國家政策通過優(yōu)先審評等方式積極鼓勵新型制劑開發(fā)。

雖然近兩年業(yè)績有點“慘”，但圣兆藥物的研發(fā)業(yè)務(wù)卻吸引了機構(gòu)們。

加碼“抗癌”項目投入

近幾年，圣兆藥物在逐步加大研發(fā)投入，今年下半年完成的融資，將是該公司最大手筆的一次投入。

8月份完成的定增融資，掛牌公司募資總額為2.3億元，正是投向微球、脂質(zhì)體、脂微球等創(chuàng)新制劑的七大在研項目，以及研發(fā)中心相關(guān)費用。

其中，D03A項目為化療藥物的脂質(zhì)體制劑，用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、結(jié)腸癌和胃癌，該項目計劃使用募集資金4050萬元，用于獲批上市前的研發(fā)費用，包括藥學(xué)研究、非臨床研究和臨床研究。

據(jù)稱，該藥物制備成脂質(zhì)體后，產(chǎn)品的血漿藥物濃度和腫瘤組織藥物濃度是常規(guī)制劑的近10倍，根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫，目前該化療藥物每年用于大腸直腸癌的全球市場超過10億美元，該藥物可用于其他癌癥，潛在市場將更大。

美國Merrimack公司將該化療藥物開發(fā)成為脂質(zhì)體制劑，并于2015年底被批準上市，首先用于胰腺癌的治療，據(jù)資料，該藥物2016年銷售額超過5千萬美元。

目前，該制劑尚未在國內(nèi)上市，公司D03A項目為美國FDA上市產(chǎn)品的仿制產(chǎn)品，目前處于小試研究階段。

有醫(yī)藥專家稱，對于已上市的藥物針對性進行劑型的改進和創(chuàng)新，對于我國制藥企業(yè)來說，是一條創(chuàng)新的捷徑。但有時候，劑型創(chuàng)新比新藥的研發(fā)難度還要大。

圣兆藥物也坦言，創(chuàng)新制劑產(chǎn)品研發(fā)從制劑關(guān)鍵工藝技術(shù)研究、臨床前研究、三期臨床研究到國家食品藥監(jiān)總局審批要經(jīng)歷的周期較長，且投入大，不可預(yù)測的因素較多。

為了應(yīng)對上述風(fēng)險，圣兆藥物稱，公司前期研發(fā)立項的產(chǎn)品大多以仿制藥為主，仿制藥的研發(fā)比新藥研發(fā)在研發(fā)周期、研發(fā)風(fēng)險及資金投入方面都要小，成功概率大。后期在仿制的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)仿結(jié)合，最后實現(xiàn)自主創(chuàng)新。

新型制劑知識小貼士

新型制劑通過對化合物或蛋白藥物進行改造或包載實現(xiàn)老藥新用。

從臨床效果看，新型制劑實現(xiàn)了藥物長效、緩釋、靶向、提高藥物溶解度和穩(wěn)定性、多個藥物共同遞釋等作用；從研發(fā)角度看，相較于新化合物，新型制劑研發(fā)成本小、時間短；相比于仿制藥，新型制劑具有較長的市場監(jiān)測期。

傳統(tǒng)的制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、膏劑、粉劑、栓劑、涂劑等，新型制劑運用現(xiàn)代制劑技術(shù)和高分子材料或聚合物，將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中，從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)特性和組織分布，達到提高藥效的作用。

新型劑型包括緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等，其中蛋白新型制劑（長效蛋白藥物、抗體藥物結(jié)合體（ADC））、載體藥物（微球、脂質(zhì)體）等技術(shù)含量高、藥效佳。

從研發(fā)投入、成功率和市場回報率等方面分析，創(chuàng)新型藥物制劑具有低投入、低風(fēng)險、高回報的特點，性價比高。

1、創(chuàng)新型制劑研發(fā)投入資金和時間少。開發(fā)一個新分子實體藥需要開展大量的臨床前研究和臨床研究證明藥物安全有效性，平均耗資5-10億美元，歷時10-15年；而開發(fā)一個新劑型新藥部分安全有效性數(shù)據(jù)可以參考FDA已經(jīng)批準的藥物或已經(jīng)發(fā)表的文獻，且臨床前和臨床研究可以同時進行，平均耗資只需要0.5億美元，歷時3-4年。

2、創(chuàng)新型制劑成功率高。根據(jù)BIO對2006-2015年新藥臨床研發(fā)的成功率研究表明，新分子實體臨床I期到成功獲批上市的概率為6.2%，生物藥為11.5%，而非化學(xué)藥實體（通常通過505（b）（2）路徑申報）為22.6%，從中看出，創(chuàng)新型制劑的研發(fā)成功率約是新化學(xué)實體藥3.6倍，是生物藥2倍。

3、創(chuàng)新型制劑市場回報率高。相比于仿制藥180天獨占期，通過505（b）（2）申報的創(chuàng)新型制劑擁有更長的市場獨占期（3-4年），為創(chuàng)新型制劑搶奪市場爭取時間。

來源：新三板論壇 記者：梁秋燕