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康芝藥業：正在辦理熱炎寧相關委托生產工作，目前受托方已完成中試

2023-06-15 15:21:24

康芝藥業6月15日在互動平臺表示，公司正在積極辦理熱炎寧的相關委托生產工作，截止目前在受托方已完成中試，產品檢驗合格；已與受托方簽訂委托生產合同、委托生產質量協議等，受托方已進入工藝驗證3批產品的生產中。按國家相關法規，委托生產藥品監督管理部門進行現場檢查工藝驗證3批產品的生產，并做質量對比等，檢查審核是否能在生產地址變更的情況下，保證產品質量的穩定性和一致性。委托生產藥品，需經藥品監督管理部門審批合格后，才能有資格正式生產及銷售。

責編 陳鵬程

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