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我國首個(gè)在美國上市的國產(chǎn)抗癌藥，遇到麻煩了？

據(jù)彭博社報(bào)道，6月15日，艾伯維公司稱百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

6月15日下午，百濟(jì)神州公司人士在微信上向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：已關(guān)注到了此事，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開展積極的辯護(hù)。

受此消息影響，午后百濟(jì)神州A股、港股雙雙大跌，百濟(jì)神州-U收跌14.06%，股價(jià)創(chuàng)年內(nèi)新低，總市值1529億元。

兩種藥品是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

據(jù)第一財(cái)經(jīng)，艾伯維的伊布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物，屬于BTK抑制劑。伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物，由強(qiáng)生和艾伯維共同研發(fā)，是全球首個(gè)上市的BTK抑制劑；澤布替尼屬于第二代藥物，由百濟(jì)神州自主研發(fā)，也是我國首個(gè)成功在美國上市的國產(chǎn)抗癌藥。

去年10月，百濟(jì)神州曾宣布在全球3期頭對(duì)頭ALPINE試驗(yàn)的終期分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）及研究者評(píng)估，澤布替尼對(duì)比伊布替尼，達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。PFS通常指的是患者從隨機(jī)分組到發(fā)生疾病進(jìn)展或因任何原因死亡的時(shí)間。上述的結(jié)果意味著，在PFS這個(gè)長期療效指標(biāo)上，澤布替尼優(yōu)于伊布替尼。

據(jù)界面新聞，在多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的圍剿下，2022年，伊布替尼首次出現(xiàn)了銷售額同比下降情況。當(dāng)年，伊布替尼全球創(chuàng)收83.52億美元，同比下降14.6%。另據(jù)彭博數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品當(dāng)年的在美銷售額為34.3億美元，但在2021年，這一數(shù)據(jù)為43.2億美元。

今年一季度，艾伯維的總收入122.25億美元，同比下跌9.7%。其中，核心產(chǎn)品阿達(dá)木單抗（修美樂）收入35.41億美元，同比下滑25.2%。伊布替尼延續(xù)去年的收入下滑趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)收入8.78億美元，同比下滑25.2%。

數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2022年實(shí)現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場(chǎng)的收入已占其全球銷售額近七成。

2023年第一季度，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為28.07億元，同比增長56.9%。其中，澤布替尼全球銷售額為14.47億元，占比超50%。目前澤布替尼已累計(jì)在全球超過65個(gè)國家及地區(qū)獲批。

聯(lián)合創(chuàng)始人為美國國家科學(xué)院院士

公開資料顯示，艾伯維公司（AbbVie，Inc.）是一家美國的全球著名生物制藥公司，致力于藥物研發(fā)，其產(chǎn)品覆蓋丙肝、腫瘤、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、疼痛和婦科健康等領(lǐng)域。該公司成立于2011年10月19日，總部位于伊利諾伊州芝加哥北部。

4月25日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2022年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，同比上升39.95%，創(chuàng)下成立以來最大虧損。百濟(jì)神州在4月26日召開的業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示，主要系與上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及匯率波動(dòng)影響所致。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東

百濟(jì)神州成立于2010年，是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因其聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東“美國科學(xué)院院士”的頭銜，百濟(jì)神州自帶光環(huán)，獲得多輪融資，成為國內(nèi)首個(gè)在紐約納斯達(dá)克、香港及上海科創(chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。據(jù)時(shí)代周報(bào)，按已公開的融資數(shù)據(jù)計(jì)算，百濟(jì)神州自成立以來累計(jì)融資超777億元。

2017-2022年，百濟(jì)神州虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元，6年合計(jì)虧損超474億元。

對(duì)于連年虧損，百濟(jì)神州解釋稱，主要是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷售，研發(fā)支出金額較大。該公司強(qiáng)調(diào)，已通過銷售核心產(chǎn)品獲得了可觀收入，預(yù)期在2023年及以后，收入會(huì)繼續(xù)大幅增長，短期內(nèi)產(chǎn)品收入增長能超過經(jīng)營費(fèi)用增長。

百濟(jì)神州在年報(bào)提示了風(fēng)險(xiǎn)，稱隨著公司持續(xù)進(jìn)行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、擴(kuò)張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)，該等虧損可能會(huì)在近期進(jìn)一步擴(kuò)大。

目前，百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利）。

wind數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日，百濟(jì)神州-U共有股東戶數(shù)45322戶。

聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|孫志成 杜波

校對(duì)|盧祥勇

封面圖自視覺中國（圖文無關(guān)）

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