抗組胺藥是常用的兒童抗過敏藥。其中，口服第二代、第三代抗組胺藥為兒童過敏性鼻炎及兒童蕁麻疹的一線治療用藥。這類藥物起效快速，持續(xù)作用時(shí)間較長，能顯著改善癥狀，常用的藥物為氯雷他定及西替利嗪等。

10月31日，《中國合理用藥探索Chinahlyy》發(fā)表的相關(guān)文章稱，兒童生長發(fā)育并未完全，選擇用藥時(shí)不能當(dāng)作“縮小版”的成人，需給予更多的關(guān)注。

兒童安全、合理使用抗組胺藥物

文章指出，兒童過敏性疾病及上呼吸道感染發(fā)病率高，抗組胺藥物臨床較常用，已上市三代。近年來，例如鹽酸左西替利嗪顆粒等第三代抗組胺藥，有明確循證證據(jù)支持其用于治療兒童上呼吸道感染緩解噴嚏、鼻塞、咳嗽、鼻癢、流淚等卡他癥狀。

作為常用的過敏性疾病藥物，很多家庭都將這類藥物常備在家中。但醫(yī)生提醒，是藥三分毒，特別是兒童藥物，更應(yīng)注重安全合理使用，警惕副作用。

比如嗜睡是抗組胺藥物最常見的不良反應(yīng)，特別是對于兒童，有影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育的潛在危險(xiǎn)。第一代抗組胺藥物會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生較明顯的抑制作用，而第二代、第三代抗嗜睡相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著降低，也更安全。

心臟毒性是抗組胺藥物較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但不同種類抗組胺藥心臟毒性差異較大。歐洲一份關(guān)于13個(gè)歐洲國家或地區(qū)的抗組胺藥物使用的安全性報(bào)告顯示：第三代抗組胺藥物的心臟毒性已大幅降低，但氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定仍存在心律失常風(fēng)險(xiǎn)，僅左西替利嗪未發(fā)現(xiàn)有致心律失常報(bào)道。

此外，還包括肝臟相關(guān)不良反應(yīng)。由于兒童肝臟對藥物的解毒能力較弱，可選用不經(jīng)肝臟代謝的藥物，如西替利嗪、左西替利嗪等，從而減少對兒童肝臟的負(fù)擔(dān)。特別是類如氯雷他定等藥物說明書中明確標(biāo)注了在和阿奇霉素、茶堿類等常用藥物聯(lián)合使用時(shí)會提高氯雷他定的血藥濃度，需注意監(jiān)測不良反應(yīng)，而左西替利嗪顆粒無類似禁忌。

第三代抗組胺藥物副作用更小

據(jù)醫(yī)學(xué)專家介紹，抗組胺藥類藥物臨床較常見，發(fā)展至今已有三代藥物上市。相較于前兩代而言，第三代具有更加強(qiáng)大的拮抗外周H1受體作用和抗炎作用，副作用更輕，藥物相互作用更少。只是需要注意使用的年齡限制，地氯雷他定可用于1歲以上兒童，左西替利嗪可用于2歲以上兒童。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示，2021~2023年間，鹽酸左西替利嗪顆粒整體上報(bào)的不良反應(yīng)事件為55例；依據(jù)期間銷售規(guī)模核算，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為十萬分之1.05，且均為輕微的一過性反應(yīng)。鹽酸左西替利嗪顆粒安全性具顯著優(yōu)勢。

在醫(yī)學(xué)專家看來，由于兒童的器官系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，所以在使用抗組胺藥時(shí)應(yīng)慎重對于兒童用藥，在關(guān)注藥物的有效性同時(shí)需格外關(guān)注藥物安全性。

其還在文章中提到，兒童用藥依從性關(guān)乎治療效果，推薦優(yōu)先使用顆粒劑、液體制劑等兒童適宜劑型，同時(shí)，針對液體制劑，生產(chǎn)廠家需做好質(zhì)量把控特別是防腐劑的選擇，以保障用藥安全。

一項(xiàng)有關(guān)鹽酸左西替利嗪顆粒的依從性研究，邀請了17位醫(yī)學(xué)專家、3位藥學(xué)專家及300位患兒家長共同參與，結(jié)果顯示兒童應(yīng)用鹽酸左西替利嗪顆粒適宜性具顯著優(yōu)勢。

作為國內(nèi)知名兒童大健康上市企業(yè)，康芝藥業(yè)主營業(yè)務(wù)涵蓋兒童藥、母嬰健康產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，是國內(nèi)少數(shù)擁有兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)。據(jù)了解，康芝泰是康芝藥業(yè)在國內(nèi)首創(chuàng)開發(fā)的左西替利嗪顆粒劑型，填補(bǔ)了國內(nèi)兒童適用劑型的空白，是治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等過敏性疾病的新一代抗組胺藥。

2019年，康芝泰憑借在劑型創(chuàng)新、臨床療效、市場增速等方面的突出表現(xiàn)，入選“新中國成立70周年·中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。