每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2023年12月，在即將完成對抗體偶聯(lián)藥物（ADC）龍頭企業(yè)Seagen的收購時，輝瑞宣布在全球成立新的腫瘤事業(yè)部。不久后，從事制藥行業(yè)超過25年的王玉被官宣為輝瑞中國區(qū)腫瘤事業(yè)部的掌門人。

對于輝瑞和王玉來說，這都是一個嶄新的開始。癌癥治療領(lǐng)域是全球制藥行業(yè)最具競爭力的增長領(lǐng)域之一，中國是輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場。如今，隨著政府頻繁出臺針對創(chuàng)新藥和開放合作的利好政策，身處跨國藥企第一階梯的輝瑞，打算將腫瘤全產(chǎn)品線實現(xiàn)“China-All-In”。

11月5日至10日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）在國家會展中心（上海）舉辦，王玉首次以輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理的身份參會，她告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，創(chuàng)新治療方案只是攻克癌癥的一環(huán)，在中國，提高公眾防癌意識、探索靈活支付方式、提升場景化醫(yī)療服務(wù)都大有可為。

輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉 圖片來源：企業(yè)供圖

到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物

2023年，位列全球藥企TOP10的輝瑞開啟了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型：一方面，新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒藥物Paxlovid讓公司聲名大噪；另一方面，輝瑞斥資430億美元收購Seagen后，將業(yè)績增長期望寄托在腫瘤領(lǐng)域。

今年2月，輝瑞首席腫瘤學官Chris Boshoff在投資者活動上宣稱，“公司的目標是到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物，重點發(fā)力乳腺癌、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤和胸部腫瘤，并且來自新產(chǎn)品/新適應(yīng)證的收入將占到腫瘤藥物總收入的三分之二。”

根據(jù)三季報，輝瑞2024年前三季度腫瘤業(yè)務(wù)同比增長約26%。腫瘤產(chǎn)品中，PARP抑制劑泰澤納®（甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊）同比增長116.67%，增勢迅猛。

這款產(chǎn)品也出現(xiàn)在今年的進博會中。10月29日，甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（商品名：泰澤納®）在中國獲批可聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，成功實現(xiàn)從展品到商品的轉(zhuǎn)變，成為國內(nèi)目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。

另外，輝瑞還有一款參展的在研藥物ARV-471。據(jù)王玉介紹，該藥物基于PROTAC技術(shù)，可誘導雌激素受體（ER）活性降解，用于治療ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，在2024年2月已經(jīng)取得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的快速審批資格。

值得一提的是，全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼（商品名：博瑞納）今年再次出現(xiàn)在輝瑞的展臺。目前，該藥物在國內(nèi)獲批單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療，在美國已獲批，將適應(yīng)癥擴展到ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的批準。

在今年9月召開的2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，輝瑞公司公布，在CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年隨訪結(jié)果顯示，博瑞納治療組中63%的患者在5年后未見疾病進展或死亡，其獲益與整體人群一致，為患者帶來前所未有的生存改善，且在長期隨訪中未見新的安全性信號出現(xiàn)。

進博會輝瑞展區(qū)  圖片來源：企業(yè)供圖

在中國推行3S策略，爭取國內(nèi)和全球“零距離”

今年3月，輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂在參加中國發(fā)展高層論壇2024年年會時表示，中國成為輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場；幾個月后發(fā)布的半年報顯示，腫瘤成為輝瑞所有業(yè)務(wù)中增長最大的板塊。

在中國這一潛力巨大、競爭激烈的市場，輝瑞打算如何提高腫瘤新藥的占有率成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。對此，王玉表示，在中國，輝瑞腫瘤的競爭力在于正在推行的3S策略：Science（科學）、Speed（速度）、Scale（規(guī)模）。

其中，“科學”的含義包括創(chuàng)新產(chǎn)品和科學數(shù)據(jù)兩個層次。一方面，輝瑞在全球有50多個腫瘤項目在研，其中已有20個進入III期臨床；另一方面，公司與中國臨床專家開展合作，更聚焦地研究中國群體的數(shù)據(jù)，為臨床決策提供更加科學的依據(jù)和更堅實的證據(jù)。

在速度上，全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊申報朝著國內(nèi)和全球“零距離”的目標努力；在規(guī)模上，輝瑞中國希望能夠覆蓋不同高發(fā)瘤種，也能覆蓋某一個特定腫瘤的不同階段。

“預(yù)計到2030年，輝瑞將在腫瘤領(lǐng)域推出8款以上潛在的重磅創(chuàng)新藥物，并在國內(nèi)上市15款新藥和適應(yīng)癥。這也和輝瑞計劃在全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊申報實現(xiàn)中國‘All-In’的策略相一致。”

王玉表示，未來，輝瑞腫瘤事業(yè)部將專注于小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術(shù)平臺，并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥、血液腫瘤等主要癌種。從藥物遞交的角度來講，公司盡量爭取在中國實現(xiàn)和全球同步遞交、同期獲批這樣一個目標，而這些產(chǎn)品基本上是同類最優(yōu)（best in class）或者是同類第一（first in class）的藥物。

“在肺癌、泌尿系統(tǒng)領(lǐng)域，原來中美可用創(chuàng)新療法的差距可能要超過5年，現(xiàn)在已經(jīng)大大縮短差距、接近同步。”王玉表示。

探索靈活的、多元化的醫(yī)療服務(wù)場景

2019年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于實施健康中國行動的意見》提出，到2030年，總體癌癥5年生存率不低于46.6%。

在王玉看來，要達到這一目標，僅靠創(chuàng)新藥物是不夠的。以前列腺癌為例，美國患者的平均5年生存率達到約98%，中國患者的5年生存率約為70%，這一差距源于預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)等多維度的因素。因此，每年進博會期間，輝瑞都會圍繞腫瘤診療的生態(tài)圈，去開展一系列的合作。

據(jù)王玉介紹，今年的合作會更加聚焦患者的視角和需求。“在中國，每個醫(yī)生服務(wù)的患者數(shù)量可能是全球最多的，日常工作量非常大，有時未必有時間給到患者非常詳細的疾病管理和指導信息；但是從患者端來說，這個需求是切實存在的，因為腫瘤慢病化的趨勢，這個需求會日益凸顯。”

王玉表示，輝瑞希望探索數(shù)字化等在中國非常有優(yōu)勢的創(chuàng)新技術(shù)，滿足患者在疾病全程管理中的需求，其中場景化的醫(yī)療服務(wù)在中國有很大的提升空間。具體來說，是指在醫(yī)院之外的多種場合中為患者提供醫(yī)療服務(wù)。

例如，DTP藥房作為連接患者、藥品和醫(yī)療服務(wù)的全新橋梁，扮演著至關(guān)重要的角色。在今年進博會上，輝瑞攜手行業(yè)伙伴共同啟動了新特藥專業(yè)藥房（DTP）業(yè)務(wù)模式，期待以患者需求為中心延伸專業(yè)化的服務(wù)鏈條。

“我們一直在根據(jù)不同產(chǎn)品、不同疾病領(lǐng)域的特點在探索。我們希望探索出一個更加靈活多元化的服務(wù)場景，真正提高創(chuàng)新藥的可及性、滿足患者慢病化管理的需求，讓更多的患者受益于高質(zhì)量的診療服務(wù)，生命將得到更好的守護，真正的Outdo Cancer（超越癌癥）。”王玉說。