11月30日，首屆中國（澳門）國際高品質消費博覽會暨橫琴世界灣區論壇系列活動正式開幕，論壇由澳門特別行政區政府、廣東省人民政府、國務院國有資產監督管理委員會、中央人民政府駐澳門特別行政區聯絡辦公室、中國國際貿易促進委員會指導，南光（集團）有限公司、中華人民共和國商務部外貿發展局、廣東省商務廳主辦，金沙中國有限公司、南光國際會議展覽有限公司承辦。作為經中央批準的全國首家全媒體集團，南方財經全媒體集團是論壇聯合承辦方。 作為橫琴世界灣區論壇分論壇之一，由南方財經全媒體集團指導，21世紀經濟報道和21世紀新健康研究院主辦的“首屆橫琴世界灣區論壇生物醫藥論壇暨2022中國大健康產業峰會”隆重舉行，邀請監管機構、行業專家、產業領袖、投資機構等各方代表，圍繞“創新高質量發展加速醫藥國際化”主題，深度聚焦中國醫療健康行業大變局、灣區生物醫藥產業集群、創新藥企生存與發展、“健康灣區”建設等議題交流研討，共探未來。 會上，21世紀新健康研究院重磅發布了《中國數字醫療產業發展趨勢報告（2022版）》和“健康中國21CC癌癥關注”優秀案例評選結果。該評選主要圍繞癌癥診療領域的預防、診斷、治療、預后等全鏈條，以解決癌癥診療領域難題的貢獻程度為衡量標準，透視企業研發力、創新力、整體解決方案推動力等維度，助力“健康中國”發展。此外，會上還重磅發布了2022年度21世紀大健康產業競爭力研究“陽光”案例榮譽榜單。該榜單主要包括“標桿企業”“企業類”“人物類”“公益類”“產品類”等類別。 作為中國大健康行業記錄者、觀察者、分析者和建言者，21世紀新健康研究院，將與監管機構、學界專家、行業企業攜手，共推“三醫”聯動改革，助力“健康中國”戰略。 推動醫藥創新高質量發展勢在必行 自2018年以來，生命科學與醫療健康主管部門組織架構迎來重大調整，國家醫療保障局、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局先后成立，為“健康中國”戰略實施創造了新的頂層設計。同時，多項與國際接軌、鼓勵創新的制度漸次出臺。這些設計與政策從技術創新和模式創新“雙通道”入手，有力保障和引導生命科學與醫療健康產業發展，以滿足廣大人民群眾不斷提高的健康服務需求，積極應對我國人口老齡化趨勢。 南方財經全媒體集團編委會委員、21世紀經濟報道編委會委員于曉娜在致辭中表示，當下中國醫藥健康產業正處于揚帆遠航的黃金時代。近年，隨著“健康中國”戰略全面深入實施，我國逐步建立起全生命周期的科學監管體系，以臨床需求為導向，審評審批進程不斷加快，在政策鼓勵、企業發力、資本助力等多重利好下，生物醫藥成為當前醫藥健康行業發展最快的領域。 對于粵港澳大灣區而言，生物醫藥與大健康產業的創新高質量發展備受關注與期待。國家衛健委規劃信息司發展規劃處處長桂熠在演講中表示，塑造“健康灣區”，加快發展健康產業是粵港澳大灣區建設的重點領域。橫琴是《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確的重大平臺之一，具有獨特的區位優勢，資本、人才密集，承擔著建設中醫藥科技產業園等重大任務，必將成為推動本土醫藥產品高質量發展、走向世界的展示窗口和試驗田。 澳門藥物監督管理局副局長李世恩在演講中表示，澳門的醫療資源相對豐富，進口藥物及醫療器械種類繁多。澳門的創新藥物審批制度亦具有一定優勢，符合審批條件的新藥，例如由內地藥企自主研發且獲國家藥監局批準注冊上市的新藥，經澳門藥監局審批后亦可較快于澳門登記上市，藥物監督管理局會在不降低審評要求的前提下簡化審批程序，確保創新藥物在澳門的可獲得性，滿足病人的醫療需求。在醫療器械方面，澳門正研究制訂一套有助推動創新醫療器械在澳門使用的監管制度，亦計劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫療器械納入進口管理。期望透過制度建設的方式，為澳門發展小型醫療器械產業提供法律基礎，吸引企業落戶澳門及深合區，把握澳門特有的優勢及深合區建設的發展機遇。 廣東省藥監局行政許可處副處長梁云在演講中表示，“港澳藥械通”目前已經引進了20個藥品（共37批次），13個醫療器械（共15個批次），共使得1362人次受惠。全過程追溯管理體系已經建立，監管部門、指定醫療機構、經營企業可實現全過程管理。而從目前“港澳藥械通”的推行情況來看，尚存在評審審批流程需進一步優化簡化、擴大指定醫療機構范圍需求強烈、真實世界研究建設工作起步較慢、藥械可及性有待提升等4方面突出的問題。下一步計劃圍繞這些問題進一步完善監管機制落實各方責任、協助第二批指定醫療機構名單確定、推動“港澳藥械通”特殊商業保險上線、推進“澳門新街坊”工作、及時更新粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄、推進粵港澳大灣區真實世界研究建設工作。 醫藥企業如何走穩創新路？ 2021年下半年開始，資本市場風云突變，生物醫藥板塊開始震蕩下行。進入2022年，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫藥投融資市場降溫明顯，不少創新企業開始調整，準備“過冬”。很多小型Biotech遇到了現金流緊張的問題，甚至有聲音呼吁Biotech需要“江湖救急”。眼下，如何看待中國醫藥創新企業的發展路徑也成為備受關注的焦點。 弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人、董事總經理毛化在演講中表示，2021年全球上市的中國醫療企業逐漸增多，2022年上市速度放緩。截至目前，未盈利企業大部分選擇在香港上市。從現在的企業發展情況來看，中國Biotech在發展成為Biopharma的4個階段中，主要會面臨產品同質化、價格競爭激烈和人才流失嚴重3大挑戰。具體來看，在產品布局方面，中國醫藥資本市場熱情高漲造成目前中國創新藥數量井噴，但中國基礎醫學研究能力薄弱也導致基礎研發能力依然不足；同時，在商業化收獲方面，中國患者支付能力受限和醫保談判降價壓力影響了企業持續性的盈利能力；此外，在團隊需求方面，Biotech公司渴望招募專業的高管人才，但如何快速適應企業文化、發揮人才優勢并且留住人才，則是另一個關鍵命題。 澳門大學講座教授、澳門中藥研發中心主任王一濤在演講中表示，國家戰略與澳門特殊優勢在于促進中醫藥傳承創新發展，聚焦中醫藥研發制造。當下，善用粵澳橫琴特殊優勢推進中華醫藥傳承創新已經成為一大趨勢。 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局領導、廣東省藥品監督管理局掛職干部謝艷康在演講中表示，要突出促進澳門產業多元發展的站位高度，打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌一體化發展。突出服務產業發展的配套準度，為行業提供全生命周期平臺支持。此外，生物醫藥大健康產業的發展離不開基礎平臺的培育，需要將平臺補貼及獎勵細化覆蓋到各專業技術服務平臺，圍繞合作區產業空間培育“補短板”“強弱項”，下決心給予專業、全面、可及的市場化支持力量。 作為我國生物醫藥產業主要聚集區，粵港澳大灣區擁有雄厚的產業基礎和過硬的創新能力，正向世界級生物醫藥產業高地發起“沖刺”。此次論壇上，謝艷康、CIC灼識咨詢創始合伙人侯緒超、云舟生物董事副總經理黃銳、東方富海研究經理陳頻博士、恒諾康醫藥董事長張健存等嘉賓，也圍繞“大灣區如何沖擊世界級生物醫藥產業高地”展開了圓桌討論。與會專家認為，粵港澳大灣區是我國開放程度最高、經濟活力最強的區域之一。未來，也將推動入駐企業不斷創新，推動粵港澳大灣區走向世界級生物醫藥產業高地。 創新技術推動“健康中國”落地 國家監管層面自去年底開始接連出臺新政引導，推動企業研發回歸臨床價值，同時資本市場也開始回調，投資趨于理性。 可以說當下，中國生物醫藥又到了一個發展十字路口，如果再不加大原始創新，錨定firstinclass藥物進行研發，那么，中國生物醫藥產業仍然擺脫不了低水平重復競爭的命運，離高質量發展只會越來越遠。 那么，該如何發力原始創新實現行業高質量發展？論壇上，深圳三院院長、美國微生物學院院士盧洪洲，恒諾康醫藥董事長張健存、貝海生物董事副總經理蔣海華、圣美生物總經理石劍峰等嘉賓，深度聚焦“如何加速原始創新推動醫藥高質量發展？”這一話題。專家們認為，中國創新藥企需要從“泛泛創新1.0”向“精選優質創新2.0”邁進，在逐步完善的中國生物醫藥研發生態里，尋求真正具有臨床價值的創新藥。 為了加速原始創新實現醫藥高質量發展，推動醫藥與“數字化”技術融合成重要方向之一。特別是5G通信、人工智能、大數據、云計算等數字技術的應用，正在醫療健康、公共衛生、臨床科研及醫院管理等方面創造巨大價值。論壇上，21世紀新健康研究院也發布了《中國數字醫療產業發展趨勢報告（2022版）》。 此外，面對中國癌癥發病率、死亡率均位居全球第一的客觀現實，21世紀新健康研究院發布“健康中國21CC癌癥關注”優秀案例評選結果，助推中國癌癥防治關口前移，提升癌癥早篩早診率，助力實現“到2030年癌癥總體生存率提高15%”的目標。 基于豐富的案例研究，21世紀新健康研究院發現，國內癌癥診療市場正快速發展——腫瘤藥物數量不斷增加，品種越來越豐富，不斷有國內企業開始沖刺first-in-class，而且隨著互聯網技術以及癌癥診療觀念的進步，治療前移以及整體解決方案的重要性也愈來愈明顯。 作為南方財經全媒體集團旗下核心財經媒體平臺，21世紀經濟報道正全力向數字化、智庫化轉型，是國內數字化智庫型財經媒體領跑者。21世紀新健康研究院是南方財經全媒體集團智庫體系中首個聚焦大健康產業的智庫平臺，也是國內主流財經媒體打造的首個垂直媒體型智庫。21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院希望本著公共利益最大化的原則，以“媒體+智庫”為支撐，搭建公共平臺，匯聚監管、行業、企業、資本等力量，共同推動中國醫藥健康產業創新升級、高質量發展，助力實現“全民健康”。